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其實(shí)鱟試劑的應(yīng)用范圍算是很廣泛的，因?yàn)轺c試劑對細(xì)菌內(nèi)毒素會產(chǎn)生特異性的反應(yīng)，所以它不僅可以用來檢查注射液、化學(xué)藥品的等熱原，在實(shí)驗(yàn)室的診斷方面還有衛(wèi)生保健方面都是可以應(yīng)用的，還有科研領(lǐng)域、臨床，特別在檢測腦膜炎上，是非常準(zhǔn)確有效的。一、在臨...

內(nèi)毒素是藥品污染熱原的主要原因，在GMP條件下生產(chǎn)藥品的熱原控制，無內(nèi)毒素即無熱原[1]，這是藥典普遍采用《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》代替《熱原檢查法》的依據(jù)。但是，某些藥品特別是血制品，由于其生產(chǎn)工藝中，一般需經(jīng)過纖維素膜過濾，使污染Glucan...

自從1981年日本學(xué)者KakinumaA等報道“一種抗癌物質(zhì)(1-3)-β-D-葡聚糖[(1-3)-β-D-Glucan可使鱟試劑凝聚”以來，由于其涉及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的特異性，引起各國學(xué)者的注意。一、（1-3）-β-D-葡聚糖的本質(zhì)與來源K...

熱原系指一切可以引起人體及動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)。細(xì)菌內(nèi)毒素是一種與革蘭陰性菌細(xì)胞壁相關(guān)的熱原物質(zhì)，是至今發(fā)現(xiàn)在水溶液中普遍的熱原。藥品注射劑中的熱原檢查是藥品安全性的重要檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，自1942年美國首先將家兔法作為藥品的熱原檢查之后，這項(xiàng)檢...

自1988年10月衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定[1]，應(yīng)用鱟試驗(yàn)法在5種大輸液中檢查細(xì)菌內(nèi)毒素取代熱原檢查法。由于鱟試驗(yàn)法具有靈敏度高，特異性強(qiáng)及簡便快速等優(yōu)點(diǎn)。本文采用國產(chǎn)鱟試劑對100批大輸液進(jìn)行熱原測定，并與家兔法對照，結(jié)果證明鱟試驗(yàn)法（靈敏度...

輸液是臨床上最常使用的一種治療措施，有著十分重要的地位及作用。但熱原反應(yīng)時有發(fā)生，尤其是在氣溫較高季節(jié)多見，給病人帶來痛苦，個別甚至造成生命危險。所以，預(yù)防熱原反應(yīng)的發(fā)生就顯得極其重要，一起來看看臨床輸液預(yù)防熱原的反應(yīng)措施吧！1.在生產(chǎn)過程...

輸液在臨床應(yīng)用日趨增多，一般手術(shù)禁食患者每日均需輸注葡萄糖液等2000~3000ml，其他如腹瀉、燒傷、休克、高熱患者的用量也較大。據(jù)歷年報道，每到春秋季節(jié)，室溫較高，常有散發(fā)性、個別病人發(fā)生輸液熱原反應(yīng)，甚至將長有霉菌菌落的輸液注入患者，...

凝膠法實(shí)驗(yàn)過程時間短，消耗樣品量少，且具有使用設(shè)備簡單，費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)，作為《中國藥典》“仲裁”檢查方法，廣泛用于注射劑藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。1.干擾試驗(yàn)的必要性鱟試劑凝集反應(yīng)是一種二價陽離子酶反應(yīng)體系，有許多干擾反應(yīng)的物質(zhì)會干擾凝膠的形成。在...