2023年4月12-13日，在第88屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)（簡(jiǎn)稱：API China）期間，將舉辦由國家藥典委員會(huì)主辦的“藥物制劑質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)研究培訓(xùn)研討會(huì)"。屆時(shí)，科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司受邀將出席此次培訓(xùn)研討會(huì)。

在培訓(xùn)研討會(huì)期間，科德角國際將在展會(huì)上重點(diǎn)亮相PKF細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑、動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑、凝膠法鱟試劑、重組鱟試劑等產(chǎn)品供大家咨詢了解，我們的展位號(hào)是S6T05，敬請(qǐng)關(guān)注！

本次培訓(xùn)研討會(huì)聚焦新型制劑以及注射劑、吸入制劑、生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)制劑研究開發(fā)、生產(chǎn)制備、工藝控制、質(zhì)控技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面，藥典委員、中國食品藥品檢定研究院、藥品審評(píng)中心、藥品審核查驗(yàn)中心等相關(guān)單位的資深專家以及長期在相關(guān)領(lǐng)域從事藥品檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)的專家將聚集一堂，圍繞相關(guān)藥物制劑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)用原料藥、藥用輔料、藥包材關(guān)鍵控制要點(diǎn)、質(zhì)控技術(shù)應(yīng)用、微生物污染控制、國內(nèi)外藥品相關(guān)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定情況以及行業(yè)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)問題進(jìn)行培訓(xùn)和深入探討，旨在規(guī)范和指導(dǎo)行業(yè)開展藥物制劑研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和質(zhì)控，以保障藥品的安全性和有效性。

展會(huì)信息
參展時(shí)間：2023年4月12日-13日

展位地址：山東省青島市世博城國際展覽中心   

展位號(hào)： S6T05

研討會(huì)日程
2023年4月12日
1. 抗生素類藥物雜質(zhì)控制策略的思考（胡昌勤 中國食品藥品檢定研究院）
2. 氨基糖苷類抗生素雜質(zhì)控制策略的思考（袁耀佐 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院）
3. 藥事管理新挑戰(zhàn)——氨基酸類制劑的管理問題與規(guī)范應(yīng)用（梅丹 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）
4. 氨基酸類藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析與應(yīng)對(duì)策略研究（山廣志 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所）
5. 藥物晶型研究技術(shù)應(yīng)用及分析策略（呂楊 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所）
6. 生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)（趙雄 國家藥典委員會(huì)）
7. 生物制品生產(chǎn)用藥用輔料的質(zhì)控要點(diǎn)（國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司）
8．非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則解讀（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）
9. 微生物快檢技術(shù)在藥物質(zhì)控的研究應(yīng)用[連敏 默沙東研發(fā)（中國）有限公司]
10. 藥品無菌檢驗(yàn)用隔離器系統(tǒng)應(yīng)用及控制要點(diǎn)（厲高慜 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院）
11. 藥品生產(chǎn)用無菌隔器系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀及風(fēng)險(xiǎn)管控（東富龍生命科技有限公司）

2023年4月13日
12. 吸入制劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指南的解讀（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心）
13. 基于風(fēng)險(xiǎn)考量的吸入制劑研發(fā)設(shè)計(jì)（金方 廣州呼吸健康研究院）
14. 吸入制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制中的應(yīng)用（徐玉文 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院）
15. 基于質(zhì)量控制的緩控釋制劑風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略（劉玉玲 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所）
16. 新型納米藥物國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)控技術(shù)要求（張強(qiáng) 北京大學(xué)）
17. 復(fù)雜注射劑質(zhì)量及其風(fēng)險(xiǎn)控制策略（周建平 中國藥科大學(xué)）
18. 預(yù)充注射器關(guān)鍵質(zhì)控要點(diǎn)及標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展（俞輝 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院）
19. 藥物基因毒性雜質(zhì)控制方法與策略比較分析（楊永健 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院）
20. 美國藥典制藥用水控制及標(biāo)準(zhǔn)制定情況概況（美國藥典委員會(huì)中華區(qū)）
21. 國內(nèi)外制藥用水制備及質(zhì)量控制現(xiàn)狀（中國醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會(huì)）
22. 藥物制劑質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究中的關(guān)鍵分析技術(shù)進(jìn)展[沃特世科技（上海）有限公司]