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鱟試驗法和熱原檢查法的區(qū)別

發(fā)布時間: 2022-11-17  點擊次數(shù): 640次

關(guān)于試驗法與熱原檢查法主要區(qū)別,可從以下幾個方面來闡述。

1.熱原檢查法

生物試驗方法,用家兔體溫上升作為指標(biāo)檢測或檢查醫(yī)藥中是否含有的熱原物質(zhì)Pyrogen)。

1熱原性物質(zhì)細(xì)菌內(nèi)毒素、病毒、干擾素、化學(xué)物質(zhì)及其他;

2細(xì)菌內(nèi)毒素ENDOTOXIN;

3是最主要的熱原性物質(zhì)還具有其他多種活性。醫(yī)藥品最大的問題就是其中混有熱原性物質(zhì)

4能夠檢出所有的熱原性物質(zhì)包括細(xì)菌內(nèi)毒素以外的其他熱原性物質(zhì));

5動物試驗in vivo test的問題試驗動物感受性的差異,個體差異數(shù)據(jù)偏差,時間,試驗經(jīng)費,設(shè)備費用,人手,虐-待動物等;

6由于標(biāo)準(zhǔn)沒統(tǒng)一不能取得協(xié)調(diào)中國美國、日本以及歐洲等使用的方法不同;

7代替法測定淋巴細(xì)胞活素IL-1,TNFLIMULUS TEST,其他。

 

 

2.細(xì)菌內(nèi)毒素試驗ENDOTOXIN TESTLIMULUS TEST 

通過LIMULUS試劑血細(xì)胞的提取成分的化學(xué)反應(yīng)作為檢出指標(biāo)及檢查藥品中是否含有內(nèi)毒素。細(xì)菌內(nèi)毒素試驗家兔發(fā)熱法的一種代替法。

化學(xué)實驗法in vitro test誤差小。用少量的時間試驗經(jīng)費、人手就可完成試驗。

1熱原性物質(zhì)細(xì)菌內(nèi)毒素、病毒干擾素化學(xué)物質(zhì)及其他;

2僅檢出細(xì)菌內(nèi)毒素;

3不檢出細(xì)菌內(nèi)毒素以外的熱原性物質(zhì);

4存在假陽性物質(zhì)、阻礙物質(zhì)。

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